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新冠疫情防控和疫苗接种-国务院联防联控机制2021年4月21日新闻发布会(3)
发布者:阳泉疾病控制中心 发布时间:2021-04-28 点击:349

Q:不久前《新英格兰医学杂志》发表文章,针对阿斯利康疫苗接种后血栓形成这一不良反应进行了讨论。另外,也有媒体报道了强生疫苗与几起血栓病例的发生具有关联。我们知道,强生疫苗与阿斯利康疫苗都使用了腺病毒载体,请问应该如何看待腺病毒载体疫苗与血栓形成之间的关联性?中国的腺病毒载体疫苗研发是否关注到了这一问题,做了哪些工作?

邵一鸣:安全性是疫苗首要要考虑的问题。新英格兰杂志发表了文章,也引起了各国药监系统的高度关注。我们注意到,欧盟的药监部门给予了认真研究,他们通过几次会议确认,血栓是跟疫苗接种确实是有关的。另外,我们也注意到,美国的药监系统和CDC也作出了暂停强生公司同样使用腺病毒载体疫苗的决定,他们也观察到了类似的情况,准备开会以决定强生疫苗怎么办。

我想强调两点。一是它发生的是极为罕见的事件,它的发生率大概是20万到百万分之一,从这个意义上来讲,它是极罕见的事件。二是它的发生在不同年龄组的人群是有差异的,所以我们考虑到疫苗的效益风险比,越老的人感染风险越高,接种的效益风险比就越大,所以说各国也注意到,欧洲一些国家的药监部门作出了50岁、55岁、60岁以下的人群不使用,英国是决定30岁以下人群不使用。在这种情况下,我们国家政府也是非常重视的,我们国家康希诺公司的疫苗目前接种差不多是百万人,还没有观察到类似的报告。但是药监部门要求,在监控当中特别关注使用腺病毒载体疫苗的血栓问题。我们国家有非常健全的不良反应监测系统,这个可以让百姓放心,一旦发现任何问题,我们会采取措施。

但是从总的意义来上讲,疫苗的风险效益比是远远大于它的不良事件的罕见发生率的,在当前很多国家和地区,特别是发展中国家,疫苗严重不足的情况下,我们只要按照科学的数据、有效的监控,各类疫苗都是可以推广使用的。


Q:请问针对目前疫苗接种的现状来说,疫苗接种在新冠防控中是如何发挥作用的?另外,形成群体免疫以后,会有哪些好处?

王华庆:实际上,传染病的防控,这次通过新冠可能大家都认识到了,我们一般从三个环节来实现:第一,传染源的控制。传染源里面其实包括无症状感染者,也包括病人,这个采取的措施主要是通过隔离或医学观察的措施。第二,切断传播途径。比如大家戴口罩、通风、洗手,包括保持社交距离,就是防止通过飞沫传播、通过接触传播。但这两个措施是非特异的措施。其实我们还有第三个环节,主要是保护易感人群这个环节,是通过疫苗接种。刚才我们也提到了,受种者接种了之后,其中大部分都会产生保护作用。另外也提到了免疫屏障,如果建立了免疫屏障,也使那些因其他原因接种不上疫苗的,可能也会得到保护。所以从既往传染病防控经验来说,通过疫苗接种来预防,比那两个非特异的预防措施效果会更好一些。

现在从全球的疫情形势发展来看,其实所有国家都在采取措施,包括对传染源采取措施,也包括对传播途径采取措施。但是许多国家的流行都没有终止过,也没有中断过,有的疫情还出现了反复。我们也看到,控制传染源也好,切断传播途径也好,在一些国家达不到阻断传播的目的。所以,为什么疫苗这么快研发出来了,其实疫情控制的迫切性也是一个主要原因。

在目前全球大流行的情况下,要让疾病从全球的流行变成区域的流行,变成国家的流行,变成地方的流行,让流行的强度减缓下来,或者让流行终止下来的话,目前来看,疫苗可能是一个最好的选择。所以我们建立免疫屏障,主要的作用有三个:第一,通过屏障的建立,让这个疾病流行减缓,或者最终达到流行终止的目的,这是靠屏障来实现的。其实这个免疫屏障跟我们过去说的群体免疫是一样的,群体免疫跟什么有关呢?第一是跟保护效力有关,第二跟接种率有关。这个时候我们能改变、能提高的就是接种率,我们把接种率提到越高,免疫屏障形成的就越容易,这样流行就会减缓下来、终止下来。第二,刚才谈到了变异的情况,为什么这种变异在持续,在有些地方出现了加剧的情况,因为人没有免疫力,这个病毒就不断在我们体内进行复制,在不同人群间也会进行传播,传来传去,复制的过程中,有可能加大变异情况的发生。如果我们有了免疫屏障,建立起免疫力,尤其人群当中有免疫力的人群占的比例非常大,病毒的传播和流行遇到有免疫力的人就终止了,终止之后这个病毒就不会再传下去,这样变异就会减缓下来。第三,就是所有疫苗通用的作用,我们知道,打疫苗的时候,我们都问有没有禁忌,其实有禁忌的、不在接种年龄范围的人没法去打疫苗,像有一些疫苗,小年龄组的不能打。那么怎么办?比如说,小年龄人群不能打疫苗,怎么办?我们就通过大年龄人群打疫苗,实现对他的保护。有些人过敏了或者其他原因也不能打疫苗,怎么办?我们通过免疫屏障的建立,让这些不能打疫苗的人得到保护,这就是疫苗接种建立免疫屏障三个主要的作用。其实还有其他方面的作用,以后我们有机会再来介绍。


Q:根据第八版新型冠状病毒肺炎诊疗方案,我们想问的是,为什么接种新冠病毒疫苗者和既往感染新冠病毒者原则上抗体不作为诊断的依据?

王华庆:其实刚才李大川局长在介绍第八版诊疗方案(修订版)的时候也谈到了这个问题。因为我们都知道,感染了新冠病毒之后,我们会产生抗体,而且抗体会持续很长时间,接种疫苗其实也会出现这样的情况。我们过去因为没有接种疫苗,感染的人也少,在这种情况下,检测抗体阳性作为辅助的诊断依据,在科学上有它的特异性。刚才两位领导都介绍了,全国接种疫苗的总剂次已经突破了2个亿,接种的人数也是非常多的。在这种情况下,再把抗体作为诊断依据,从特异性上来说,可能就不符合目前人群当中的现状了。所以这次第八版中,把既往感染者和接种过疫苗的人检测抗体阳性原则上不作为诊断依据,主要原因就是这一点。


Q:我们知道,我国从抗击疫情的一开始就布局了五条疫苗研发的技术路线,现在已经有三条路线相关的疫苗品种获得了紧急使用或者附条件上市的使用。想请介绍一下其他技术路线方面的进展情况是什么样的?

邵一鸣:我们国家政府在疫情早期布置了五条技术路线,其中三条技术路线冲到最前面,包括三个灭活疫苗,还有一个病毒载体疫苗,都获得国家药监局批准附条件上市,在目前预防接种当中发挥着重要作用。另外一个是重组蛋白疫苗,也已经获得了紧急使用批准。我们国家整个新冠疫苗的研发处在国际的第一军团,不仅为我们国家,还为五十几个其他国家人民提供了疫苗的支持。

我们另外还布局了若干条技术路线,有十几个疫苗已经进入临床研究,包括减毒流感疫苗载体的技术路线疫苗,正在进行二期临床试验,表现出了很好的安全性和免疫原性,我们的mRNA疫苗、DNA核酸疫苗,临床前研究显示了非常好的前景,现在也正在进行二期临床的试验。

那么如何加快其他技术路线疫苗的发展,还是像前面的疫苗遇到的问题是一样的,因为我们国家疫情控制的非常好,所以我们在境内无法进行三期临床试验,我们三期临床试验的场地只能设在境外。现在他们又受到了双重的挑战,现在疫情在国际上在不断加剧,很多国家在设安慰剂组,在伦理上有一定的问题,大家都想打疫苗,不想进安慰剂组。我们感觉,可能要有一些创新,一个是同类的疫苗,我们是不是可以通过免疫替代终点来进行评价,加快它们投放市场。当然,还可以通过真实世界研究,来评价疫苗的有效性。


(来源: 国家卫健委宣传司)

 

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